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Resolução da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada hoje (18) no Diário Oficial da União
suspende a distribuição, o comércio e uso, em todo o território nacional, do
lote 130886 (val.: 08/2015) do produto Mebendazol 20mg/ml, suspensão oral 30ml,
fabricado pela empresa Mariol Industrial Ltda.
De acordo com o texto, laudo
emitido pelo Instituto Adolfo Lutz apontou resultado insatisfatório no ensaio
de aspecto, no qual foi constatada a presença de grumos e sedimentos
depositados. A Anvisa determinou ainda que a empresa promova o recolhimento das
unidades existentes no mercado relativas ao lote.
Por meio de nota, a empresa
Mariol Industrial Ltda informou que, em alguns lotes do produto Mebendazol
20mg/ml, foi identificada uma suspensão não homogênea, com grumos e sedimentos
depositados no fundo do frasco após agitação. Ainda segundo o fabricante, foi
aberto processo de investigação e o medicamento teve sua produção
temporariamente suspensa.
“A parada da comercialização do
produto em questão não vai gerar desabastecimento do mercado, pois os pacientes
terão outras alternativas terapêuticas com medicamentos substitutos existentes
no mercado nacional, na mesma concentração e forma farmacêutica”, informou a
empresa.
Agência Brasil
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